集团生产管理系统应用

中药生产质量管理规范

日期:2018-07-11
集团编辑

集团编辑

中药生产质量管理规范

中药生产质量管理规范是什么?中药在很多疾病上对于治愈病情都有很重要的作用,但是中药的材料提取需要进行严格的定量与监督,因为一些药材可能带有毒性,如果没有相关规范约束可能会对人们的生命健康造成影响,因此就会制定中药生产质量管理规范,本文就是对此的介绍。

中药生产质量管理规范

中药生产质量管理规范内容

第一条 本规范是中药生产质量管理基本准则,适用于中药生产企业生产药材全过程。

第二条 生产企业运用规范化管理和质量监控,保护生态环境和野生资源,实现可持续发展。

第三条 生产企业应该根据中药材产地环境因地制宜进行生产,合理布局。

第四条 药用动物养殖应该满足动物种群对生态因子的需求及生活、繁殖等相适应的条件。

第五条 对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。

第六条 加强中药材良种选育,确定适宜栽培区域。

第七条 根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点,科学配制饲料,定时定量投喂。适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂,不得添加激素、类激素等添加剂。饲料及添加剂应无污染。

第八条 中药材进行包装之前要进行清楚劣质品及异物,包装按照标准进行操作,附有包装记录,记录有产品名、规格、产地、批号等信息。

第九条 药材运输时,不得与其他有毒、有害、易串味物质混合装。运载容器应该具有良好的通风性,保持药材干燥,并有防潮措施。

第十条 生产企业应该设置质量管理部门,负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并配备与生产规模等相适应的人员、场所、设备等。

第十一条 质量管理部门的主要职责:

(一)负责环境监测、卫生管理;

(二)负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告;

(三)负责制订培训计划,并监督实施;

(四)负责制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。

第十二条 药材包装前,质量检验部门应对每批药材,按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。检验项目应至少包括药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。农药残留量、重金属及微生物限度均应符合国家标准和有关规定。

温馨提示:欲了解更多关于企业资源管理的内容,请点击集团生产管理系统,或拨打010-51246210、010-81059968进行咨询。

分享到:

相关文章: